吡仑帕奈辅助服用可改善部分发作型癫痫患者的症状
2022-04-28 00:46:21 来源: 广州 咨询医生
目的:非竞争性苯甲酸-3-羟-5-吡啶-4-异恶唑-丙酮(AMPA)受体糖皮质激素吡仑帕奈,相应抗帕金森氏症小儿物(AEDs)共同病患抗小儿性部分猝死型帕金森氏症,按每日一次8 或12 mg 给小儿,对其小儿效和兼容性展开分析。方法:本研究为多之中心地带、双盲、安慰剂对照飞行测试(临床飞行测试行政识别号: NCT00699972)。症状([1]12 岁, 1–3 AEDs给小儿后仍存在帕金森氏症持续性猝死)被随机配对(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及安慰剂每日给小儿一次。较宽期(6 周)后,症状进入年末19周的双盲收尾:先展开年末6周的滴注(按2 mg/周增量增至目的浓度),随后进入年末13周的维持期。主要目的为帕金森氏症猝死的百分比瞬时;可在欧盟注册的基本目的为50%的有效率。结果:随机病患的388例症状之中,取得了387例症状的帕金森氏症猝死频率图表。这些在双盲收尾的意向病患人群之中,安慰剂、8 及12 mg的吡仑帕奈病患组的帕金森氏症猝死频率之中差值瞬时并列21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 安慰剂并列p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未达到一致性差异。68例(17.5%)症状未能再次飞行测试,包括注意到连带暴力事件的40 例(10.3%)症状。病患招致的连带暴力事件以外为头晕、腹泻、易怒、头痛、摔倒及共济失调。结论:本飞行测试表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈专门设计用小儿改善了难控制性部分猝死型帕金森氏症症状的帕金森氏症控制。8 与 12 mg浓度的吡仑帕奈具有可拒绝接受的兼容性与低剂量。证明分类:本研究员提供的,每日一次8 与12 mg浓度的吡仑帕奈专门设计用小儿可以有效用于难控制性部分猝死型帕金森氏症症状,为I类证明。
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