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UCB的Vimpat中风新适应症在美国获批

2021-11-16 10:32:38 来源: 广州 咨询医生

据9月1日发布的消息,FDA不太可能准许UCB子公司的Vimpat单药疗法用于疗程帕金森氏症。这意味着该药可以分开给药用于大部分连续性发作的成年帕金森氏症病症。Vimpat(lacosamide)在2008年被准许用于帕金森氏症病症的辅助疗程。

美国监管机构机构这项新的引荐,意味着大部分发作的帕金森氏症病症可以用于Vimpat作为初治单药疗程,而不太可能接受疗程的帕金森氏症病症,也可以代替Vimpat单药疗程。

该药是UCB子公司解决Keppra(levetiracetam)销售额飙升产生影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年授予2.17亿欧元的收益。而预防性扩展最后,如果UCB可以在与整体疗程方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中完胜,又将授予越来越高的收益。

因为该病十分复杂,病症需要个连续性化疗程,因此,帕金森氏症病症的疗程选取多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供越来越多帕金森氏症病人越来越多疗程选取为目标。现在由于Vimpat的准许,内科医生和帕金森氏症病症又有了越来越多疗程选取。”

除了对Vimpat单药疗法的准许,FDA同时引荐了Vimpat各种药品即会负重剂量。

UCB已方案向欧洲地区提交获准,扩展其在该地带的整体预防性。为此,UCB正在展开一项研究,相当lacosamide和carbamazepine缓释药品在用于新诊断大部分连续性发作帕金森氏症病症时的有效连续性和安全连续性。

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撰稿人: zhongguoxing

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