UCB的Vimpat抑郁症新适应症在美国获批
2021-11-29 15:08:36 来源: 广州 咨询医生
据9同月1日发布的最新消息,FDA之前批文UCB公司的Vimpat单药疗法常用用药病症。这显然该药可以原则上给药常用部分性发作的未成年病症病患。Vimpat(lacosamide)在2008年被批文常用病症病患的辅助用药。
美国监管机构这项新的推荐,显然部分发作的病症病患可以使用Vimpat作为初治单药用药,而之前接受用药的病症病患,也可以改用Vimpat单药用药。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额回落带来不良影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获2.17亿法郎的收益。而适应症延展不久,如果UCB可以在与现有用药原理的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获更加高的收益。
因为该病十分复杂,病患能够个性化用药,因此,病症病患的用药必需多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供更加多病症病人更加多用药必需为目标。现在由于Vimpat的批文,内科医生和病症病患又有了更加多用药必需。”
除了对Vimpat单药疗法的批文,FDA同时推荐了Vimpat各种剂型即会负荷剂量。
UCB已计划向欧洲递交登记,延展其在该区域的现有适应症。为此,UCB正在透过一项研究者,较为lacosamide和carbamazepine缓释剂型在常用新诊断部分性发作病症病患时的理论上和稳定性。
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